USA FDA aktualizuje upozornění na dovoz: Všechny neautorizované e-cigarety mohou být zabaveny bez fyzické kontroly

USA FDA aktualizuje upozornění na dovoz: Všechny neautorizované e-cigarety mohou být zabaveny bez fyzické kontroly

FDA uvedl, že pokud je produkt nebo společnost podezřelá z porušování příslušných zákonů a předpisů FDA, může být zahrnuta do seznamu upozornění na dovoz a následné zásilky produktu mohou být zabaveny bez testování nebo fyzické kontroly.

3. ledna americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) aktualizoval upozornění na dovoz a vydal na svých oficiálních stránkách tiskovou zprávu s názvem „FDA aktualizuje upozornění na dovoz, aby posílila, že všechny neautorizované e-cigarety mohou být zadrženy bez fyzického vyšetření“.

Tisková zpráva FDA|Zdroj: oficiální stránky FDA

Tisková zpráva poukázala na to, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil aktualizaci dvou upozornění na dovoz, konkrétně 98-07 a 98-06. Tyto aktualizace odlišují dovážené elektronické cigarety od všech ostatních tabákových výrobků a poskytují jasnější pokyny pro pracovníky FDA, federální partnery a širší obchodní skupinu včetně dovozců, celních makléřů, deklarantů atd.

FDA uvedl, že pokud je produkt nebo společnost podezřelá z porušování zákonů a předpisů FDA, může FDA zařadit produkt nebo společnost na seznam upozornění na dovoz a poté zabavit následnou zásilku produktu bez testování nebo fyzické kontroly.

Tisková zpráva také zmínila, že aktualizace výstrahy dovozu č. 98-07 ze strany úřadu FDA zdůraznila, že jakékoli nepovolené produkty elektronických cigaret dovážené do Spojených států mohou být zabaveny bez fyzické kontroly a FDA jim může odepřít vstup.

Aktualizace upozornění na import č. 98-06 se zaměřuje na dovážené tabákové výrobky jiné než e-cigarety. Upozornění na dovoz se týká nepovolených tabákových výrobků v kategoriích, jako je bezdýmný tabák a nikotinové sáčky, a nedávno přidané výrobky s nikotinovými sáčky, jako jsou značky NOIS, LYFT a SKRUF. Tyto tabákové výrobky mohou být rovněž zabaveny dovozními úředníky bez fyzické kontroly a FDA jim může odepřít vstup.

Za zmínku stojí, že FDA také zmínila, že přezkoumávaná aplikace nevytváří legální bezpečný přístav pro distribuci nebo prodej nepovolených produktů.

Níže je uveden úplný text tiskové zprávy (obsah přeložil 2Firsts pomocí AI a má přednost původní text FDA):

3. ledna americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv oznámil aktualizaci dvou upozornění na dovoz, č. 98-07 a č. 98-06. Tyto aktualizace odlišují dovážené elektronické cigarety od všech ostatních tabákových výrobků a poskytují jasnější pokyny pro pracovníky FDA v první linii, federální partnery a širší obchodní komunitu (včetně dovozců, celních makléřů, deklarantů atd.).

Pokud se zdá, že produkt nebo firma porušuje zákony a předpisy FDA, může FDA umístit tento produkt nebo firmu na Import Alert a následně zabavit následné zásilky tohoto produktu bez testování nebo fyzické kontroly.

Aktualizace upozornění na import 98-07 zdůrazňují, že jakékoli neautorizované produkty e-cigaret dovážené do Spojených států mohou být zabaveny bez fyzické kontroly a úřadem FDA může být zamítnut vstup. To byla a zůstává politika FDA; tyto aktualizace však pomohou poskytnout další jasnost těm, kterých se výstraha týká, a osobám odpovědným za její vynucování. Přesněji řečeno, Import Alert 98-07 byl zefektivněn, včetně přidání odkazu na prohledávatelnou databázi tabákových výrobků FDA a seznamu povolených elektronických cigaret ke stažení, které jsou obecně způsobilé pro legální dovoz do Spojených států. Webová stránka FDA dále rozvádí priority agentury pro prosazování tabákových výrobků, včetně několika situací, kdy FDA v současné době nehodlá podniknout donucovací opatření proti nepovoleným e-cigaretám.

FDA schválil seznam produktů elektronických cigaret|Zdroj: FDA

Revidované upozornění na dovoz e-cigaret také posiluje základní zákonný požadavek, že všechny nové tabákové výrobky – včetně e-cigaret – musí být schváleny FDA, než budou moci být legálně prodávány ve Spojených státech. FDA nepřijímá širokou politiku vynucování uvážení pro nepovolené produkty e-cigaret. Stojí za zmínku, že zkoumaná aplikace nevytváří právní bezpečný přístav pro distribuci nebo prodej neautorizovaných produktů.

Úřad FDA také aktualizoval upozornění na import č. 98-06, aby se zaměřilo na dovážené tabákové výrobky jiné než elektronické cigarety. Upozornění na dovoz se vztahuje na nepovolené tabákové výrobky v kategoriích, jako je bezdýmný tabák a nikotinové sáčky, a nedávno přidané výrobky do sáčků, jako jsou značky NOIS, LYFT a SKRUF. Tyto tabákové výrobky mohou být rovněž zabaveny dovozními úředníky bez fyzické kontroly a FDA jim může odepřít vstup.

Kromě upozornění na dovoz týkající se pravdivě deklarovaných produktů agentura nadále spolupracuje s federálními partnery na řešení nepravdivě deklarovaných produktů. Například v říjnu 2024 FDA a US Customs and Border Protection oznámily úspěšné dokončení společné operace, jejímž výsledkem bylo zabavení přibližně 3 milionů nepravdivě deklarovaných nepovolených elektronických cigaret s odhadovanou maloobchodní hodnotou 76 milionů USD. Takové akce odrážejí zvýšenou spolupráci a spolupráci federální multiagenturní pracovní skupiny s cílem omezit distribuci a prodej nelegálních e-cigaret.

Dále společnost 2Firsts provede hloubkovou analýzu a podrobný výklad těchto zásad, takže zůstaňte naladěni.