Dvě speciální zpráva o nadvládě|Čínští odborníci a odborníci komentují první autorizaci PMTA Zyn: výrazně zlepší přijetí tržních váček a urychlí trend globálního dodržování předpisů

Dvě speciální zpráva o nadvládě|Čínští odborníci a odborníci komentují první autorizaci PMTA Zyn: výrazně zlepší přijetí tržních váček a urychlí trend globálního dodržování předpisů

17. ledna americká FDA poprvé schválila 20 produktů Zyn Nicotine Pouch na prodej. Tento krok znamená klíčový krok pro FDA v oblasti vědecké regulace nových tabákových výrobků. V reakci na tento incident dvafirsts zpochybňoval mnoho čínských průmyslových praktiků a odborníků v této oblasti.
Dne 17. ledna 2025 schválila americká správa potravin a léčiv (FDA) poprvé 20 produktů Zyn Nicotine Pouch na prodej. Toto je poprvé, kdy byly produkty nikotinu povoleny PMTA. Toto rozhodnutí bylo učiněno FDA po přísném přezkumu, což znamenalo důležitý krok pro FDA ve vědecké regulaci nových tabákových produktů. (Související čtení: USA FDA autorizovaly produkty nikotinového pouzdra na prodej poprvé a bylo schváleno 20 zyn nikotinových pouzdrů)

V reakci na tento incident dvafirsts zpochybňoval mnoho čínských průmyslových praktiků a odborníků v této oblasti, aby získali hlubší pochopení dopadu tohoto přesunu FDA na trh s nikotinem.

Následuje názory odborníků:

Li Youqiang, zakladatel Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. a senior odborník v oblasti nikotinových tašek

Li Youqiang má zkušenosti s založením a provozováním zámořských továren pro tašky na nikotiny

Za prvé, FDA schválila pouze produkty Zyn s koncentrací nikotinu 3 mg a 6 mg, což ukazuje, že FDA věří, že nízkokoncentrační nikotinové produkty jsou pro lidské tělo méně škodlivé a mají významnější účinky na snižování poškození. Proto, i když Zyn požádal o produkt 9 mg, FDA jej neschválil.

Za druhé, pokud jde o chuť, FDA schválila 10 příchutí produktů, včetně více ne-nekoláckých příchutí, což se výrazně liší od omezení e-cigaret. To znamená, že FDA věří, že chutě nikotinových tašek jsou pro teenagery méně atraktivní než jiné tabákové výrobky.

Kromě toho mohou být výrobky nikotinové tašky do jisté míry inzerovány, což je podle mého názoru skutečným přínosem. Protože všechny ostatní tabákové výrobky ve skutečnosti nesmějí být inzerovány, odráží to přátelštější postoj FDA k produktům nikotinové tašky ve srovnání s jinými tabákovými výrobky, jako jsou e-cigarety a vyhřívaný tabák, a je také klíčem.

Pokud jde o dopad tohoto přesunu na americký a globální trh s nikotinem pouzdra: Za prvé, tento krok bude podporovat trend perorálních nikotinových produktů transformujících se na nový tabák. Existují tři hlavní způsoby, jak regulovat váčky nikotinu po celém světě: klasifikujte je jako tabákové výrobky, léky a běžné spotřební výrobky. Zastupované Spojenými státy, Kanadou, Austrálií a dalšími zeměmi je považují za léky, zatímco Spojené království, Dubaj, Pákistán a další místa je řídí jako běžné spotřební výrobky. Ale ať už ve Spojených státech nebo globálně, hlavním trendem je transformace perorálních nikotinových produktů (jako je žvýkací guma, gel, orodisperzní film atd.) Od léčiv na nový tabák, a tento pohyb FDA může tuto transformaci urychlit.

Za druhé, tento krok poskytuje vědecký přehled a reference pro globální novou regulaci tabáku. Obsah přezkumu FDA, včetně relevantního obsahu, jako jsou ukazatele škodlivosti, může poskytnout mnoho odkazů na globální regulaci nových kategorií tabáku a podporovat transformaci tohoto produktu po celém světě. Koneckonců, FDA objasnila, že tento produkt je mnohem méně škodlivý než mnoho tabákových výrobků.

U čínských výrobců nikotinových pouzdrů navrhuji, aby věnovali pozornost technologii produkce nikotinu. Vzhledem k tomu, že jádrem celého přezkumu FDA je míra poškození produktu, měly by čínské společnosti věnovat více pozornosti technologickému zlepšení, přísně kontrolovat poškození produktu a snížit poškození nikotinových tašek na lidské tělo.

VIC, CMO z Hongkongu Yutu

Hong Kong Yutu je poskytovatel značky nikotinové tašky

Jako světová autoritativní regulační agentura pro zdraví má souhlas FDA velký význam. To nejen znamená, že bezpečnost produktu je oficiálně uznána, ale také ukazuje cestu pro rozvoj dodržování předpisů v tomto odvětví. Očekává se, že úspěšné zkušenosti společnosti Zyn budou povzbuzovat více značek, aby se poučily ze své cesty, rychle vstoupily na trh, aby vyhovovaly potřebám spotřebitelů a propagovaly průmysl zdravějším a standardizovanějším směrem, což poskytuje záruky legalizaci a standardizaci globálního trhu s nikotinem.

Pokud jde o dopad tohoto opatření na americké a globální trhy s nikotinovými taškami, věřím, že jako důležitý globální spotřebitelský trh bude schválení Spojených států výrazně zvýšit přijímání tašek nikotinu na trhu, zejména pro spotřebitele, kteří hledají alternativy tabáku. To nejen snižuje prahovou hodnotu vstupu na trh a přitahuje více značek k vstupu, ale také vyzve více zemí a regionů, aby znovu přezkoumali a upravovali regulační politiky. Cesta dodržování předpisů Zyn poskytuje odkaz na svět a pomáhá více společnostem splnit dodržování předpisů a podporovat zralost a expanzi na trhu. Schválení příchutí netórů navíc přiláká také více spotřebitelů a podporuje diverzifikaci trhu.

Schválení FDA v roce 2025 skutečně změnilo moje očekávání ohledně rozvoje průmyslu nikotinových vaků. Toto rozhodnutí vytvořilo lepší regulační prostředí, což umožnilo více značkám legálně vstoupit na trh. S rostoucí poptávkou na trhu se diverzifikace a inovace produktů stanou středem průmyslového rozvoje, bude stimulováno nadšení podniků pro výzkum a vývoj a výrobu a konkurenceschopnost tohoto odvětví bude dále posílena. V příštích několika letech se toto odvětví uvede ve standardizovanější a zralejších rozvojových fázích.

Vzhledem k této nové situaci přijmeme dvě opatření pro americký trh. Prvním je pečlivě polské produkty, které jsou více v souladu s požadavky na dodržování předpisů USA, zjednodušení systému chuti a obsahu a efektivně podporovat proces dodržování předpisů s pomocí spolupráce s profesionálními institucemi. Druhým je pomoci více partnerům, kteří mají v úmyslu vstoupit na americký trh s úplným dodržováním.

Hou Weifeng, generální ředitel Suzhou Changqi Plastic Molding Products Co., Ltd.

Suzhou Changqi je přední čínský dodavatel balení produktů na nikotinové tašky

Věříme, že se jedná o dobrou zprávu pro trh a představuje oficiální uznání produktů nikotinových tašek. Toto uznání také vytvoří konsenzus spotřebitele a pomůže prodeji těchto produktů. Tento krok nezmění naše očekávání pro trh, ale posílí naši důvěru v trh. Současně budeme držet krok s tímto trendem a dosáhnout dodržování předpisů v systému dodavatele co nejdříve, abychom zajistili, že naše výrobky splňují přísné standardy FDA.

Jiang Wenqi, generální ředitel nového výzkumného střediska spotřebního výzkumu Cinda Securities Research Institute a Li Chen, analytik

Nové výzkumné středisko pro výzkum spotřeby Cinda Securities Research Institute se již dlouho obává výzkumu nového tabákového průmyslu

Věříme, že logika FDA v PMTA Review se stává jasnější a jasnější, což má v budoucnu silný hlavní význam jak pro Smoore, tak i další žadatelské společnosti. Ačkoli nikotinové tašky v posledních dvou letech rychle rostly a existuje dokonce i trend jednorázových malých cigaret, FDA jasně poukázal na to, že výhody nikotinových tašek pro dospělé převažují nad nevýhodami nezletilým. To ukazuje, že FDA nezakazuje všechny populární produkty, ale skutečně začíná z pohledu rovnováhy sociálního zdraví. To posiluje pohled: pokud značka může poskytnout důkaz, FDA bude plně zvážit.

Tento souhlas navíc zahrnuje nejen příchutě tabáku a mentolu, ale také oblíbené příchutě, jako je káva a máta. To plně ukazuje, že chuť není absolutním omezením, ale pouze parametr, který je třeba zvážit. To má velmi pozitivní směrový význam pro budoucí atomizaci a produkty HNB).