Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv zveřejnil náhled webového semináře o studii PATH 2025
Zanechat vzkaz
Americký FDA zveřejnil náhled webináře studie PATH 2025
Nejnovější údaje z National Youth Tobacco Survey (NYTS) z roku 2024, které zveřejnila americká FDA, ukazují, že užívání tabákových výrobků teenagery kleslo na nejnižší úroveň za posledních 25 let, zejména výrazně kleslo používání e-cigaret. FDA zároveň oznámila, že v lednu 2025 uspořádá webový seminář o výzkumu PATH, který má prozkoumat trend užívání tabákových výrobků a jeho dopad na veřejné zdraví.
Dne 18. prosince zveřejnil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) výsledky datové studie NYTS z roku 2024 a oznámil oznámení o nadcházejícím webináři PATH (Population Assessment of Tobacco and Health).
Užívání tabákových výrobků mladistvými je na nejnižší úrovni za 25 let, ale stále existují rozdíly
Užívání tabákových výrobků studenty středních a středních škol ve Spojených státech kleslo na nejnižší úroveň za posledních 25 let, podle průzkumu National Youth Tobacco Survey (NYTS) z roku 2024. Za poslední rok se počet studentů užívajících tabákové výrobky snížil nejméně o 500,000.
V roce 2024 asi 2,25 milionu studentů středních a středních škol užilo za posledních 30 dní alespoň jeden tabákový výrobek ve srovnání s 2,8 miliony v roce 2023. Hlavním důvodem byl výrazný pokles používání elektronických cigaret (2,13 milionu dospívajících použilo -cigarety v roce 2023, pokles na 1,63 milionu v roce 2024). Používání cigaret také dosáhlo nejnižší úrovně od zaznamenání průzkumu, přičemž v roce 2024 uvedlo současné užívání pouze 1,4 % studentů.
Pokrok se lišil podle počtu obyvatel. Studentky zaznamenaly v letech 2023 až 2024 výrazný pokles v užívání tabákových výrobků, elektronických cigaret a více tabákových výrobků, přičemž pokles za stejné období vykazovaly i hispánské studentky. Mezi nehispánskými indiány nebo domorodými studenty z Aljašky se však zvýšilo užívání všech tabákových výrobků, zatímco nehispánští bílí studenti také zaznamenali nárůst v používání nikotinových sáčků.
Studie PATH: Vydán datový soubor biomarkerů studie Wave 7 PATH
Centrum pro tabákové výrobky amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Národní institut pro zneužívání drog (NIDA), součást Národního institutu zdraví (NIH), zveřejnily sedmou vlnu shromážděného souboru údajů o omezeném použití biomarkerů (BRUF). mezi lednem 2022 a dubnem 2023. Výzkumníci mohou požádat o přístup k datům. Poprvé je zahrnuta sedmá vlna datových souborů biomarkerů.
První vlna výběrových dat byla také rozšířena o dospělé, kteří experimentálně nebo chronicky užívali tabákové výrobky.
FDA uspořádá hlavní webinář o studii PATH
Dne 9. ledna 2025 bude FDA na webináři diskutovat o klíčových zjištěních ze studie Population Assessment of Tobacco and Health (PATH). Během posledního desetiletí tato longitudinální studie sledovala velké změny v užívání tabákových výrobků, včetně dramatického nárůstu a poklesu užívání e-cigaret, vzniku nových produktů, jako jsou nikotinové sáčky, a rostoucích obav ze současného užívání více tabákových výrobků. Webinář poskytne přehled studie PATH a zdůrazní, jak vědecké důkazy, které generuje, vedou regulační aktivity FDA a úsilí v oblasti veřejného zdraví.
V novém komentáři a veřejném setkání vedoucí představitelé NIH a FDA vyzývají k inovativní léčbě odvykání kouření
Vedoucí představitelé FDA a NIH vydali nový komentář v Annals of Internal Medicine vyzývající k inovaci ve vývoji produktů pro léčbu odvykání kouření. Článek zdůrazňuje potřebu aktivní účasti ve výzkumu odvykání kouření, včetně klinických lékařů, akademické obce, průmyslu, veřejného zdraví, skupin zastupujících pacienty a dalších. Diskutujte o doporučeních a příležitostech pro pokrok ve výzkumu a vývoji terapií odvykání kouření, zejména o potřebě studovat dlouhodobé zdravotní účinky e-cigaret a jejich toxikologii. Kromě toho FDA a NIH uspořádaly v říjnu veřejné setkání s názvem „Pokrok v odvykání kouření: Priority pro FDA a NIH“, které se zaměřilo na vývoj inovativních produktů pro odvykání kouření na pomoc dospělým a mládeži. Období pro veřejné připomínky bylo znovu otevřeno do 20. prosince 2024, aby veřejnost mohla sdílet postřehy, údaje a doporučení ohledně pokroku ve vývoji inovativních produktů a terapií pro odvykání kouření na pomoc mládeži a dospělým.
FDA uvolňuje memorandum o regulační vědecké politice související s přezkumem předprodejních aplikací
V listopadu FDA vydala další memoranda o regulační vědecké politice související s přezkumem žádosti agentury před uvedením na trh. Tato verze obsahuje 13 memorand z let 2020 až 2023, která popisují proces a prioritní přístup používaný k podávání a kontrole ochucených e-cigaret a dalších předprodejních aplikací tabákových výrobků (PMTA), jakož i základ pro podporu konkrétních akcí souvisejících s hodnocením životního prostředí. Tato memoranda o vědecké politice poskytují názory FDA na konkrétní témata v konkrétním časovém okamžiku a mohou být aktualizovány v důsledku změn politik.
V dubnu FDA obnovil vydávání memoranda o regulační vědecké politice. Toto je čtvrtá várka memorand vydaných v roce 2024 a včetně memoranda vydaného dnes vydal FDA celkem 26 memorand.
