US FDA: Nová nikotinová náhražka 6-methyl nikotinu může být návykovější a několik čínských společností má související patenty

US FDA: Nová náhražka nikotinu 6-methylnikotin může být návykovější a několik čínských společností má související patenty

Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) uvedl, že nové náhražky nikotinu, jako je 6-methylnikotin, mohou být návykovější než nikotin. V současné době existuje omezený výzkum 6-methylnikotinu a není možné činit jednoznačné závěry o jeho zdravotních účincích nebo závislosti. Uvádí se, že několik čínských společností má související patenty.

 

Podle agentury Reuters z 30. května americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a nezávislí vědci uvedli, že ačkoliv jsou vědecké údaje stále neúplné, nikotinové náhražky, jako je 6-methylnikotin, používané v připravovaných e-cigaretách ve Spojených státech a zámoří může být potenciálnější a návykovější než samotný nikotin.

 

FDA uvedl, že tyto syntetické látky mají chemickou strukturu podobnou nikotinu a nepodléhají americkým předpisům pro tabák a e-cigarety určené ke kontrole tradičního nikotinu. To znamená, že výrobci mohou ve Spojených státech prodávat e-cigarety obsahující syntetické analogy nikotinu, jako je 6-methylnikotin, bez získání povolení FDA a proces získání povolení FDA může být časově náročný, drahý a často neúspěšný.

 

Velké tabákové společnosti jako Altria Group a British American Tobacco již zaznamenaly prudký pokles prodeje e-cigaret ve Spojených státech kvůli jejich neschopnosti získat povolení FDA k nelegálnímu prodeji jednorázových e-cigaret obsahujících tradiční nikotin. Společnost Altria upozornila na vznikající aplikaci 6-methylnikotinu v e-cigaretách v dopise zaslaném FDA 5. dubna, jehož kopie byla zveřejněna na jejích webových stránkách. Dopis naléhal na FDA, aby se vypořádala s hrozbou černého trhu e-cigaret obsahujících nikotin. FDA se k tomu zatím nevyjádřila.

 

Dopis citoval „SPREE BAR“, e-cigaretu využívající 6-methyl nikotin, kterou v říjnu uvedla na trh společnost Charlie's Holdings Inc.

 

Charlie's Holdings nazývá 6-methylnikotinový roztok používaný v "SPREE BAR" "Metatine". Podle svých webových stránek Metatine "může mít podobnou toxicitu jako nikotin." Spoluzakladatel Ryan Stump uznal, že je zapotřebí další výzkum 6-methylnikotinu, a dodal, že jej společnost ve svých produktech ředí. Zdůraznil, že „SPREE BAR“ je pouze pro dospělé a dodal, že příchutě hrají důležitou roli v poslání pomoci kuřákům přestat kouřit a že respektují a dodržují zákony každého trhu, na kterém působí.

 

Charlie's Holdings údajně vyvíjí nové druhy „SPREE BAR“ a nové produkty obsahující 6-metylnikotin. Společnost letos spustí „SPREE BAR“, ale konkrétní místo uvedení na burzu nezveřejnila.

 

Majitel obchodu prodávající "SPREE BAR" v Coloradu řekl, že neobdržel žádnou negativní zpětnou vazbu o produktu.

 

Samuel Benaim, zakladatel společnosti Novel Compounds, řekl, že kupují roztok 6-methylnikotinu používaný v „SPREE BAR“ od jiné americké společnosti. Roztok se prodává pod obchodním názvem "imotine" a je dovážen ze zámoří společností Novel Compounds a upraven pro použití výrobci.

Benham řekl, že testy prokázaly, že 6-methylnikotin není o nic škodlivější než nikotin, ale je zapotřebí dalšího výzkumu. Dodal, že dostali právní radu, že její produkty nejsou ve Spojených státech klasifikovány jako tabákové výrobky nebo drogy, a společnost se zavázala dodržovat zákon.

 

V reakci na otázky týkající se 6-methylnikotinu a dalších nikotinových náhražek FDA uvedl v prohlášení:

 

"Zatímco je zapotřebí více výzkumu, některé nově vznikající údaje naznačují, že tyto analogy nikotinu mohou být účinnější než nikotin - který je již vysoce návykový a může změnit vývoj mozku dospívajících a má dlouhodobé účinky na pozornost, schopnost učení a paměť dospívajících."

 

FDA uvedl, že zvažuje použití takových syntetických sloučenin z „perspektivy celé agentury“ a využije všechny své zdroje k ochraně dospívajících před jinými potenciálně škodlivými zdravotními produkty.

 

Tři akademičtí vědci uvedli, že současný výzkum 6-methylnikotinu je příliš omezený na to, aby mohl vyvodit definitivní závěry o jeho zdravotních účincích nebo úrovních závislosti.

 

Další společnost, Aroma King, prodává ve Spojeném království 6-methylnikotinové nikotinové sáčky, které si uživatelé jednoduše vloží pod rty, aby se povzbudili. Sáčky se prodávají v plechovkách. Aroma King v únorovém příspěvku na blogu uvedla, že její 6-methylnikotinové produkty jsou „méně toxické“, „méně škodlivé“ a „méně návykové“ než běžné nikotinové produkty.

 

V prohlášení pro agenturu Reuters Aroma King citovala stávající výzkum, vlastní toxikologii a další testování a své dodavatele, kteří klasifikují 6-metylnikotin jako nízkotoxický podle nařízení EU o klasifikaci, označování a balení (CLP) pro chemikálie. Aroma King uvedla, že 6-methylnikotin byl klasifikován samotnými dodavateli, ale své dodavatele nezveřejnil.

 

Čtyři čínské společnosti mají patenty související s výrobou 6-methylnikotinu v Číně, včetně společnosti Zinwi Biotech, která vyrábí oleje pro elektronické cigarety. Společnost Zinwi Biotech potvrdila, že zkoumala 6-methyl nikotin, ale neodpověděla na další otázky, včetně toho, zda dosud 6-methyl nikotin prodávala.