Americká FDA poprvé schválila seznam 20 produktů nikotinového pouzdra: zdravější než cigarety

Zyn je značka Nicotine Pouch spuštěná švédská společnost. V roce 2022 získal Philip Morris International švédský zápas za neuvěřitelných 16 miliard amerických dolarů. Hlavním důvodem této akvizice bylo rozpoznání růstového potenciálu produktů nikotinových pouzdrů. Díky popularitě produktů Zyn Nicotine Pouch Products se cena akcií společnosti Philip Morris International za poslední rok zvýšila o 27,84%.

Podle seznamu vydaného FDA jsou produkty nikotinového pouzdra schválené tentokrát následující (každý typ má 3 mg a 6 mg koncentraci nikotinu, celkem 20 typů): Zyn Chill, Zyn Cinnamon, Zyn Citrus, Zyn Coffee, Zyn Cool Mint, Zyn, Zyn, Zyn Smooth, Zyn Windgreen.

Mezi několika klíčové úvahy, výsledky hodnocení FDA ukazují, že vzhledem k výrazně nižšímu škodlivému obsahu složek těchto 20 produktů nikotinového pouzdra ve srovnání s cigaretami a většinou bezdýmných tabákových výrobků (jako je mokrý šňůra a šňupací tabák) představují tyto produkty nikotinového pouzdra nižší riziko rakoviny a jiných závažných zdravotních problémů než porovnání.
Uchazeči PMTA také poskytli důkazy ze studie, která ukazuje, že značná část dospělých, kteří používali cigarety a/nebo bezdýmné tabákové výrobky, nakonec na tyto nově autorizované produkty nikotinového pouzdra zcela přepnuly.

Dr. Matthew Farrelly, ředitel vědecké úřadu Centra FDA pro tabákové výrobky, řekl: „Aby se získala schválení marketingu, FDA musí mít dostatečné důkazy, aby prokázala, že nový produkt nabízí více výhod pro veřejné zdraví než rizika. V tomto případě údaje ukazují, že tyto produkty nikotinu splňují.
Ačkoli výše uvedené produkty Nicotine Pouch získaly marketingové schválení a mohou být ve Spojených státech legálně prodávány dospělým ve věku 21 a více let, FDA zdůrazňuje, že to neznamená, že tyto tabákové výrobky jsou bezpečné. Neexistují žádné zcela bezpečné tabákové výrobky. Teenageři a nekuřáci by neměli používat tabákové výrobky.
Dr. Brian King, ředitel Centra FDA pro tabákové výrobky, uvedl: „Výrobci musí tyto výrobky zodpovědně prodat, aby zabránili jejich používání dospívajících. Ačkoli současné údaje ukazují, že míra využití mezi teenagery je stále velmi nízká, FDA bude i nadále pečlivě sledovat trh a usilovat o to, aby chránil veřejné zdraví v největší míře.“

Schválení 20 zynových nikotinových pouzdrů je tentokrát důležitým krokem pro FDA pro standardizaci řízení tohoto odvětví. To také ukazuje, že FDA rozpoznává charakteristiky snižování škod těchto produktů a poskytuje klíčovou referenční hodnotu pro regulaci těchto produktů v jiných zemích.