Americká FDA a NIH podporují inovace v produktech pro odvykání kouření a zdůrazňují potřebu výzkumu elektronických cigaret

Americká FDA a NIH podporují inovace v produktech pro odvykání kouření a zdůrazňují potřebu výzkumu elektronických cigaret.

Americká FDA a National Institutes of Health (NIH) zdůraznily důležitost podpory inovací v produktech pro odvykání kouření ve výzkumném přehledu a poukázaly na potřebu hloubkového výzkumu dlouhodobých zdravotních účinků elektronických cigaret, včetně dlouhodobé zdravotní výsledky a toxikologické studie.

Podle oficiálních stránek amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) z 15. října v novém přehledu zveřejněném v Annals of Internal Medicine vedoucí představitelé Národního institutu zdraví (NIH) a FDA zdůraznili podporu inovativních doporučení pro výzkum a vývoj léčby odvykání kouření. Autoři článku aktualizovali regulační přístup k léčbě odvykání kouření a nastínili inovativní cíle léčby, mezery ve výzkumu a možnosti rozvoje. Zdůraznili, že klíčová je aktivní účast klinických lékařů, akademické obce, průmyslu, veřejných zdravotnických institucí, skupin pacientů a dalších zainteresovaných stran.

Údaje ukazují, že každý rok zemře na kouření ve Spojených státech téměř 500 000 lidí a každý rok v zemi kouří více než 28 milionů dospělých. Přestože většina kuřáků vyjadřuje přání přestat kouřit, pouze 31 % z těch, kteří mají v úmyslu přestat kouřit, dostává poradenství nebo medikamentózní léčbu a roční úspěšnost účinného odvykání kouření je nižší než 8 %.

Recenzent navrhl návrhy k řešení těchto problémů, včetně doporučení pro pokyny FDA pro substituční terapii nikotinem z roku 2023. Pro stimulaci inovací ve vývoji produktů pro odvykání kouření autor poukazuje na to, že ve studiích zaměřených na odvykání kouření by se kromě zaměření na odvykání kouření měly vzít v úvahu také smysluplné cíle výzkumu, jako je klinicky významné snížení kouření, zejména pokud se toto snížení zvyšuje pravděpodobnost, že nakonec přestanou kouřit.

Autoři také zdůraznili naléhavou potřebu dalšího výzkumu elektronických cigaret, včetně dlouhodobých zdravotních výsledků a přísných toxikologických studií. Kromě toho také diskutovali o probíhajících projektech NIH a FDA zaměřených na podporu inovativního výzkumu odvykání kouření, které konkrétně zahrnují nedostatečně zastoupené populace v historických výzkumných studiích.

Tento komentář byl zveřejněn před společným veřejným setkáním mezi FDA a NIH o prosazování priorit v odvykání kouření, které je naplánováno na 21. října od 9:00 do 16:30 východního času.