FDA povolila prodej 7 e-cigaret Vuse s tabákovou příchutí v USA, čímž se počet autorizovaných produktů zvýšil na 34

FDA povoluje prodej 7 e-cigaret Vuse s tabákovou příchutí v USA, čímž se počet povolených produktů zvyšuje na 34

Americká FDA schválila prodej sedmi e-cigaret Vuse Alto od Reynolds Tobacco ve Spojených státech. V současné době FDA autorizoval 34 produktů a zařízení e-cigaret, včetně sedmi produktů povolených dnes.

 

Dne 18. července oficiální stránka amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámila, že sedm produktů e-cigaret bylo povoleno k prodeji ve Spojených státech prostřednictvím aplikace Premarket Tobacco Product Application (PMTA).

 

Po rozsáhlém vědeckém přezkoumání vydal FDA povolení k uvedení na trh společnosti RJ Reynolds Vapor Company pro jednotku Vuse Alto Power Unit a šest uzavřených, předem naplněných, neplnitelných kapslí Vuse Alto s tabákovou příchutí:

 

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5 %
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 5 %
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2,4 %
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2,4 %
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1,8 %
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1,8 %

FDA zdůrazňuje, že i když FDA povoluje prodej těchto tabákových výrobků ve Spojených státech, neznamená to, že tyto tabákové výrobky jsou bezpečné nebo že jsou „schváleny FDA“. Toto opatření navíc neznamená, že tyto výrobky jsou vhodné pro uvádění na trh jako tabákové výrobky se sníženou škodlivostí. Všechny tabákové výrobky jsou škodlivé a potenciálně návykové. FDA připomíná lidem, kteří tabákové výrobky neužívají, zejména mladým lidem, že by s nimi neměli začínat.

 

FDA hodnotí PMTA na základě kritérií veřejného zdraví, která zvažuje rizika a přínosy produktu pro populaci jako celek. Po přezkoumání žádosti společnosti FDA rozhodl, že existuje dostatek důkazů, které prokazují, že povolení uvedení těchto produktů na trh pomůže chránit veřejné zdraví, což je norma vyžadovaná zákonem o prevenci kouření rodin a kontrole tabáku z roku 2009. Konkrétně žadatel prokázal že tyto výrobky s tabákovou příchutí mají potenciál poskytnout dospělým, kteří kouří, dostatečné výhody, které převažují nad riziky těchto výrobků, včetně rizik pro mládež.

 

Zatímco FDA je i nadále znepokojen riziky všech elektronických cigaret pro mládež, mladí lidé méně často používají elektronické cigarety s příchutí tabáku než jiné příchutě. Podle National Youth Tobacco Survey z roku 2023 je Vuse jednou ze značek, které nejčastěji hlásí studenti středních a středních škol. Pouze 6,4 % studentů, kteří v současnosti používají e-cigarety, však uvádí, že používají výrobky s tabákovou příchutí. Aby se dále snížilo riziko užívání těchto produktů mladistvými, zavedla FDA přísná marketingová omezení na nové produkty, aby zabránila přístupu a používání mladistvých, stejně jako tomu bylo u dříve povolených produktů. FDA bude pečlivě sledovat uvádění těchto produktů na trh a přijme příslušná opatření, pokud společnost nesplní jakékoli platné právní nebo regulační požadavky. To zahrnuje možnost pozastavení nebo zrušení povolení, pokud zjistí významný nárůst používání těchto výrobků mladistvými nebo bývalými uživateli cigaret nebo snížení úplného přechodu současných uživatelů cigaret na nové výrobky.

 

Toto opatření je jedním z mnoha kroků, které FDA podnikla, aby zajistila, že všechny nové tabákové výrobky prodávané ve Spojených státech podstoupí vědeckou kontrolu a obdrží povolení k uvedení na trh. FDA obdržela téměř 27 milionů žádostí o uvažované produkty a rozhodla o více než 26 milionech žádostí.

 

Dne 21. června vydala FDADA rozhodnutí o registraci společnosti NJOY LLC pro čtyři mentolové e-cigarety – NJOY ACE Pod Menthol 2,4 %, NJOY ACE Pod Menthol 5 %, NJOY DAILY Menthol 4,5 % a NJOY DAILY EXTRA Menthol 6 %.

 

K dnešnímu dni FDA autorizoval 34 e-cigaretových produktů a zařízení, včetně sedmi dnes autorizovaných produktů. FDA spravuje jednostránkový leták všech autorizovaných produktů e-cigaret, který lze vytisknout; toto jsou jediné elektronické cigarety, které lze v současné době legálně prodávat a distribuovat, a ti, kdo vyrábějí, dovážejí, prodávají nebo distribuují elektronické cigarety bez povolení před uvedením na trh, čelí riziku vynucování.

 

Seznam jediných e-cigaret povolených FDA k prodeji ve Spojených státech od července 2024:

Seznam jediných e-cigaretových produktů povolených FDA k prodeji ve Spojených státech: Zdroj: oficiální stránky FDA