Čínská značka e-cigaret SMOK se odvolala na příkaz k zamítnutí marketingu amerického úřadu FDA

Čínská značka e-cigaret SMOK se odvolala na zamítnutí marketingového příkazu amerického úřadu FDA

Dne 18. ledna subjekt značky SMOK oznámil, že se odvolal proti příkazu amerického úřadu FDA k zamítnutí marketingu pro svou značku SMOK a podal jej k americkému odvolacímu soudu pro pátý okruh.

Dne 18. ledna Shenzhen Avipus Technology Co., Ltd. (dále jen „Avipus Technology“), hlavní společnost značky SMOK, oznámila, že odmítla marketing svých sad elektronických cigaret s otevřeným systémem značky SMOK ze strany americké FDA. a související náhradní díly. Proti tomuto příkazu bylo podáno odvolání k americkému odvolacímu soudu pro pátý obvod.

Předtím, 16. ledna, vydala americká FDA tiskovou zprávu, v níž uvádí, že agentura vydala příkaz k zamítnutí marketingu pro aplikace tabákových výrobků před uvedením na trh pro produkty SMOK s otevřeným systémem, zahrnující 22 produktů, protože tyto aplikace „neposkytly dostatečné údaje. " charakterizovat dodávku přísad, stabilitu produktu a zneužívání produktu."

Avipex Technologies tato tvrzení FDA důrazně zpochybňuje. Společnost investovala více než 30 milionů USD do aplikace PMTA, vytvořila celkem více než 600000 stran dat a spolupracovala s předními světovými laboratořemi na provádění výkonných škodlivých a potenciálně škodlivých studií. Aerosolové testování nebezpečných složek, in vitro toxikologické testování a toxikologická analýza, zrychlené a 24-měsíční testování skladování a stability a přísné klinické farmakokinetické studie.

Ivypus také poznamenal, že příkaz k zamítnutí marketingu uvedený v tiskové zprávě FDA byl zavádějící v popisu očekávané úrovně užívání produktů SMOK mládeží, protože FDA tvrdil, že Národní průzkum tabáku pro mládež z roku 2023 ukázal, že „11,3 % studentů středních a středních škol uvedl, že v posledních 30 používejte produkty SMOK každý den“. Ve skutečnosti New York Times ukázaly, že pouze 7,7 % studentů středních a nižších středních škol uvedlo používání nikotinových e-cigaret déle než 30 dní a z těchto uživatelů pouze 11,3 % uvedlo, že používají produkty SMOK.
​https://www.egqvape.com/disposable-electronic-cigarette/3000-šluky-výměna-náplní-pro-elektronické.html