2PRVNÍ exkluzivní rozhovor s FDA: Za posledních 8 měsíců bylo provedeno více než 50{2}} kontrol a více než polovina mladistvých kuřáků používá produkty ELFBAR

2FIRSTS exkluzivní rozhovor s FDA: Za posledních 8 měsíců bylo provedeno více než 50,{2}} kontrol a více než polovina dospívajících kuřáků používá produkty ELFBAR

 

Two Firsts (2FIRSTS) provedli exkluzivní rozhovor s Jimem McKinneym, tiskovým ředitelem amerického FDA. Jim řekl, že FDA provedl více než 50000 kontrol dodržování předpisů u amerických prodejců tabákových výrobků. Ve Spojených státech navíc 50 % teenagerů, kteří používají e-cigarety, volí značku ELFBAR, zatímco více než 20 % teenagerů volí produkty Esco Bar.
FDA zveřejnil základní obsah:

1. Za posledních osm měsíců provedl FDA téměř 60000 kontrol dodržování předpisů u prodejců tabákových výrobků v USA a vydal celkem 6 556 varovných dopisů.
2,50 % teenagerů, kteří používají e-cigarety, používá produkty ELFBAR a více než 20 % používá produkty Esco Bar.
3. Vyzvěte odborníky, aby „okamžitě a plně napravili všechna porušení a zajistili dodržování všech platných zákonů a předpisů“.

 

[Dva Supremes jsou z Hong Kongu, Čína] Na konci roku 2023 agentury Reuters, AP, Times a další média provedly soustředěnou zprávu o novém tabákovém průmyslu; v návaznosti na to americké politické kruhy věnovaly v blízké budoucnosti větší pozornost regulaci elektronických cigaret. Vlna vyvrcholení. Pojem „nelegální e-cigarety z Číny“ byl na veřejnosti mnohokrát zmiňován. Veřejné informace ukazují, že v rámci kontrol dodržování předpisů online a offline maloobchodníků tabákových výrobků ve Spojených státech byla 23. dubna obdržena velká většina občanskoprávních pokut v dávce. Většina komerčních subjektů se podílí na prodeji značky „ELFBAR“.

Navíc poté, co Spojené království a Austrálie zavedly nová omezení týkající se e-cigaret, americký senátor Whip Dick Durbin napsal koncem ledna tohoto roku dopis, v němž kritizoval FDA za nedostatečné prosazování a uvedl, že FDA má přísné předpisy pro e-cigarety. tabákové výrobky výrobců před uvedením na trh. Přezkoumání aplikace produktu (PMTA) „dlouho zpožděné“ vyzývá FDA, aby přijala opatření na ochranu amerických dětí.

Americký senátor Whip Dick Durbin kritizoval veřejný článek FDA – Zdroj: dubin.senate.gov

 

Jak se přenese tlak z úrovně veřejného mínění do tvorby a implementace regulační politiky? Budou kontroly dodržování předpisů FDA stále intenzivnější a přísnější? V reakci na to oba nejvyšší vůdci navštívili americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Tiskový mluvčí FDA Jim McKinney přijal exkluzivní rozhovor.

Dopis o senátoru Durbinovi

 

Dubin na své osobní webové stránce uvedl, že FDA přezkoumá aplikaci premarketingových tabákových výrobků (PMTA) již dlouhou dobu. Termín stanovený federálním soudem je 9. září 2021. Od ledna 2024 FDA nedodržela soudní předpisy. má lhůtu 28 měsíců a požádala FDA o opatření v této záležitosti.

 

Pokud jde o dopis senátora Durbina z amerického Senátu, FDA uvedl, že dopis skutečně obdržel a odpoví přímo senátorovi.

 

Varovné dopisy proti internetovým prodejcům: Téměř 60000 šeků za osm měsíců

Pokud jde o varovné dopisy proti internetovým prodejcům, společnost 2FIRSTS požádala o podrobnosti o kontrolách dodržování předpisů u online a offline prodejců tabákových výrobků ve Spojených státech.

 

Jim v rozhovoru poukázal na to, že FDA zaujímá komplexní přístup k dodržování a vymáhání tabákových výrobků, včetně přijímání opatření proti pachatelům v celém dodavatelském řetězci, včetně výrobců, dovozců, distributorů a maloobchodníků, online obchody a offline fyzické obchody jsou zahrnuty do rozsahu působnosti. vymáhání.

 

V posledním probíhajícím fiskálním roce (od října 2023 do současnosti) provedl FDA celkem 57 191 inspekcí komerčních subjektů zapojených do obchodu s tabákem v celých Spojených státech: 48 353 nebylo zjištěno žádné porušení a bylo celkem 6 556 varovných dopisů a občanskoprávních sankcí. vydané. Dalších 2280krát byl vydán zákaz prodeje tabáku.

FDA vydala 1. května poslední varovný dopis 14 online maloobchodníkům prodávajícím neautorizované produkty: (Podrobnosti viz: US FDA: Více než 50 % mladistvých kuřáků používá e-cigarety ELFBAR)

 

Zapojené značky: Více než polovina uvedla, že používá ELFBAR; Esco Bar tvoří více než 20 % trhu

 

Podle posledního oznámení FDA z 1. května poskytnutého Jimem, National Youth Tobacco Survey 2023 ukazuje, že z více než 2,1 milionu amerických teenagerů, kteří v současnosti používají elektronické cigarety, více než 50 % uvedlo, že používají produkty Elf Bar, a více než 20 % hlášeny pomocí e-cigaret. Zvažte použití produktů Esco Bar. Přezkoumání údajů o maloobchodním prodeji a nových interních údajů získaných z průzkumu mezi teenagery identifikovalo další značky zahrnuté v těchto varovných dopisech jako oblíbené nebo atraktivní pro teenagery.

Již v květnu 2023 vydal FDA „Import Alert“ (Import Alert 98-06). Většina společností „označených červeně“ zahrnovala výrobce, přepravce a distributory značek ELFBAR, EBDESIGN a Esco Bar. podnikání.

Jim zmínil, že po tomto upozornění může FDA účinně zadržet nové tabákové výrobky bez povolení k uvedení na trh bez testování, a proto vyzval praktiky, aby „včas a plně napravili všechna porušení a zajistili soulad se všemi platnými zákony a předpisy“.

 

 

Aktuální výsledky prosazování: Více než 670 vydaných varovných dopisů týkajících se nových tabákových výrobků

 

Když byl Jim dotázán na současné snahy o prosazování, Jim citoval údaje FDA a řekl, že k 1. květnu vydal FDA výrobcům, dovozcům a distributorům příkazy k nelegálnímu prodeji a/nebo distribuci nepovolených nových tabákových výrobků (včetně e-cigaret). vydala více než 670 varovných dopisů výrobcům; vydal více než 550 varovných dopisů maloobchodníkům prodávajícím nelicencované tabákové výrobky; a podala občanskoprávní sankce proti 55 výrobcům a více než 100 maloobchodníkům za výrobu a/nebo prodej nepovolených tabákových výrobků. Soudní spory; spolupracovala s ministerstvem spravedlnosti USA (DOJ), aby požádala o soudní zákazy proti sedmi neautorizovaným výrobcům elektronických cigaret, a spolupracovala s ministerstvem spravedlnosti při zabavení nepovolených elektronických cigaret v hodnotě více než 700 $000.

 

FDA: Nejprve vystavit varovný dopis, který může později zahrnovat občanskoprávní pokuty nebo zákaz prodeje tabáku

Když se 2FIRSTS zeptal na proces kontroly dodržování předpisů, Jim odpověděl, že když FDA poprvé zjistí porušení federálních tabákových zákonů a předpisů vynucovaných FDA během kontroly dodržování tabáku, upozorní na to tradiční „kamenné“ maloobchodní prodejny po celé zemi. stejně jako online prodejci. a výrobce vydal varovný dopis.

 

Jim zdůraznil, že neschopnost rychle a adekvátně napravit všechna porušení a zajistit soulad se všemi platnými zákony a předpisy může mít za následek FDA a další související donucovací opatření, včetně občanských pokut nebo zákazu tabáku.

 

2FIRSTS bude i nadále věnovat pozornost americkému trhu a související legislativě a pokroku v oblasti vymáhání práva.