Americká farmaceutická společnost Qnovia oznamuje pokrok v klinickém testování nikotinového inhalátoru, prvního léku dokončeného pacientem

Americká farmaceutická společnost Qnovia oznamuje pokrok v klinickém testování nikotinového inhalátoru, prvního léku dokončeného pacientem

Byla zahájena první fáze klinického hodnocení nikotinového inhalátoru RespiRx™ pro léčbu odvykání kouření americké farmaceutické společnosti Qnovia a byl léčen první pacient. Společnost očekává, že ve druhém čtvrtletí roku 2025 zveřejní údaje z první fáze nikotinového inhalátoru RespiRx™ a ve druhé polovině roku 2025 předloží žádost o klinickou studii ve Spojeném království.

Podle PR Newswire ze 7. ledna americká farmaceutická společnost Qnovia, Inc. oznámila, že její RespiRx™ Nikotinový inhalátor (QN-01) jako léčba odvykání kouření ve Spojených státech byl léčen u prvního pacienta.

RespiRx™ je kombinovaný produkt léčivo-zařízení navržený jako přenosný ruční nebulizér, který inhaluje léčivo v atomizované formě přes zásobník s odměřenou dávkou.

Brian Quigley, generální ředitel společnosti Qnovia, řekl:

"Jsme potěšeni, že můžeme dávkovat prvnímu pacientovi v naší klinické studii fáze 1, jejímž cílem je řešit globální problém užívání cigaret a revolucionizovat možnosti léčby odvykání kouření. Celkově věříme, že dnešní zprávy představují oficiální transformaci společnosti Qnovia na biofarmaceutickou společnost vyvíjející další generace terapií pro odvykání kouření."

Klinická studie je primárně navržena tak, aby řešila potřebu účinných a dostupných terapií odvykání kouření a vyhodnotila farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost RespiRx™. Studie je randomizovaná, zkřížená, otevřená studie zahrnující až 24 zdravých dospělých, kteří v současné době kouří, přičemž primárními cílovými parametry jsou maximální výchozí koncentrace nikotinu v plazmě, AUC 0-30 a Tmax. Studii provedla společnost Vince Clinical Research v Overland Park.

Společnost očekává, že ve druhém čtvrtletí roku 2025 zveřejní údaje o fázi 1 studie pro nikotinový inhalátor RespiRx™ a ve druhé polovině roku 2025 předloží žádost o klinickou studii ve Spojeném království.

Qnovia, Inc. je americká platforma lékařských technologií a farmaceutická společnost založená Mario Dankem v roce 2018. Zaměřuje se na vývoj a komercializaci patentovaných technologií inhalačních zařízení s cílem zlepšit výsledky pacientů. Jeho první RespiRx™ je inhalační systém podávání léčiv na bázi náplní pro lékařské účely, který pomáhá kuřákům konečně přestat kouřit.