Americká FDA znovu zavádí nová pravidla zdravotního varování na balení cigaret s termínem dodržování do roku 2025

Americká FDA znovu zavádí nová pravidla zdravotního varování na balení cigaret s termínem dodržování do roku 2025

Americká FDA vydala pokyny k pravidlu zdravotního varování pro balení cigaret a reklamu a poskytla průmyslu 15-měsíční přechodné období, které vyžaduje, aby společnosti předložily plán dokumentů do února 2025.

12. září oficiální webová stránka amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámila, že poskytuje pokyny ke konečnému pravidlu „Tabákové výrobky; varování vyžadovaná pro balení cigaret a reklamu“, jehož cílem je podporovat lepší porozumění veřejnosti negativním zdravotním problémům. účinky kouření přidáním nových zdravotních varování do balení cigaret a reklamy.

Konečné pravidlo bylo vydáno v březnu 2020 a čelilo výzvě u amerického okresního soudu pro východní obvod Texasu. V prosinci 2022 okresní soud rozhodnutí zrušil. Vláda se ale proti rozhodnutí odvolala a v květnu 2024 americký odvolací soud pro pátý obvod zrušil rozhodnutí okresního soudu, které vrátilo konečné pravidlo v platnost, a pravidlo je nyní oficiálně platné. Žalobci čekají na přezkum Nejvyššího soudu.

Nově vydaný dokument s pokyny ukazuje, že FDA plánuje uplatňovat vlastní uvážení po dobu 15 měsíců nebo do 12. prosince 2025 a obecně neprosazuje požadavky konečného pravidla. FDA také poskytne další 30-denní období odkladu nebo do 12. ledna 2026 pro produkty vyrobené před 12. prosincem 2025. Výběr FDA 15 měsíců pro řádné přechodné období je v souladu s 15- měsíční období plnění, které původně předpokládal zákon o rodinné prevenci a kontrole tabáku, které bylo ovlivněno pouze přerušením soudního procesu.

Poslední pravidlo také vyžaduje, aby průmysl předložil a získal schválení FDA pro plány, které zajistí, že varovné štítky na obalech cigaret budou zobrazeny a distribuovány rovnoměrně a náhodně, přičemž varovné štítky v reklamě na cigarety budou čtvrtletně střídat. Pokyny agentury proto doporučují, aby subjekty, které ještě nemají schválený plán varování ohledně zdraví cigaret, předložily takový plán co nejdříve, ale v každém případě do pěti měsíců nebo do 10. února 2025. Subjekty, které již dříve předložily plány FDA cigarety nemusí znovu předkládat své plány, pokud si nepřejí provést změny.