Americká FDA uděluje schválení cytisinové terapie: lze ji použít k odvykání závislosti na nikotinových e-cigaretách

Americká FDA uděluje schválení cytisinové terapie: lze ji použít k odvykání závislosti na nikotinových e-cigaretách

Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) udělil Cytisinicline průlomové označení terapie pro odvykání nikotinových e-cigaret. Uvádí se, že pokud bude lék nakonec schválen, stane se prvním lékem specificky používaným k odvykání nikotinových e-cigaret. Stojí za zmínku, že cytisiniclin je stále experimentální produkt a dosud nebyl schválen FDA pro jakékoli použití ve Spojených státech.

Podle investic z 31. července americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil Cytisinicline průlomové označení terapie pro odvykání nikotinových e-cigaret. Tento lék pochází od Achieve Life Sciences, profesionální farmaceutické společnosti ve Spojených státech. Uvádí se, že pokud bude lék nakonec schválen, stane se prvním lékem specificky používaným k odvykání nikotinových e-cigaret. Stojí za zmínku, že cytisiniclin je stále experimentální produkt a dosud nebyl schválen FDA pro jakékoli použití ve Spojených státech.

Cytisiniclin je rostlinný alkaloid s vysokou vazebnou afinitou k nikotinovým acetylcholinovým receptorům. Pomáhá léčit závislost na nikotinu způsobenou kouřením a abstinencí e-cigaret interakcí s nikotinovými receptory v mozku, snižuje závažnost abstinenčních příznaků a snižuje odměny a uspokojení spojené s nikotinovými produkty.

Rozumí se, že klinická studie ORCA-V1 fáze II společnosti porovnávala účinky cytisinu a placeba u 160 dospělých uživatelů e-cigaret. Experiment ukázal, že účastníci léčení cytisinem měli 2,6krát vyšší pravděpodobnost, že úspěšně přestanou kouřit, než ti, kteří užívali placebo. Společnost Achieve plánuje do konce tohoto roku uspořádat závěrečnou schůzku fáze II s multidisciplinárním týmem FDA, aby se projednali další kroky.

Údaje ukazují, že více než 11 milionů dospělých ve Spojených státech používá elektronické cigarety a asi 2,1 milionu studentů středních škol používá elektronické cigarety. V současné době FDA neschválila žádnou léčbu specificky pro pomoc při odvykání nikotinových e-cigaret.