Výklad|Nikotinové sáčky jsou pro nekuřáky méně atraktivní: Výzkum americké organizace pro výzkum chování ARAC podle rámce dodržování předpisů FDA

Výklad|Nikotinové sáčky jsou pro nekuřáky méně atraktivní: Výzkum americké organizace pro výzkum chování ARAC podle rámce dodržování předpisů FDA

ARAC, americká organizace pro výzkum chování, představila na konferenci CORESTA 2024 novou studii. Studie byla provedena v rámci PMTA pod dohledem FDA a ukázala, že nikotinové sáčky byly pro nekuřáky méně atraktivní bez ohledu na příchuť, což dále podporuje proveditelnost perorálního nikotinu. 2Firsts zkoumá, jak tato zjištění ovlivňují budoucnost odvětví v současné chaotické situaci na trhu s nikotinovými sáčky, včetně konkurence tabákových společností a výrobců elektronických cigaret, které vyhovují předpisům, a také vzniku šedých trhů a padělaných výrobků, které vedly potřeba větší shody.

Autor: Echo Guo
Spoluzakladatel a provozní ředitel společnosti 2Firsts

Poznámka redakce

Na konferenci CORESTA v roce 2024 představila vedoucí výzkumu ARAC Dr. Jessica Zdinak nejnovější výsledky výzkumu společnosti. Jako přední světová mediální a konzultační společnost v odvětví nových tabákových výrobků (NGP) se 2Firsts velmi zajímala o tyto výsledky výzkumu a spolupracovala s ARAC na získání prezentace PPT. Tento článek, napsaný 2Firsts, je založen na těchto PPT a klíčových poznatcích ze studie ARAC v kombinaci se současnými trendy v oboru, aby prozkoumal dopad studie na nikotinové sáčky, jejich potenciální dopad na veřejné zdraví a změny v regulačním rámci.

 

Zavedení

Na rychle se rozvíjejícím trhu nových tabákových výrobků jsou perorální nikotinové sáčky považovány za slibné řešení pro snížení zdravotních rizik. Podle nejnovějších poznatků společnosti Verified Industry se očekává, že celosvětový trh s perorálními nikotinovými sáčky stoupne z 1,2 miliardy USD v roce 2023 na 5,5 miliardy USD v roce 2033. Velké tabákové společnosti, včetně Philip Morris International (PMI) a Altria, již ovládly tento rychle se rozvíjející trh. Zároveň společnosti vyrábějící elektronické cigarety, zejména ty s dodavatelskými řetězci se sídlem v Číně, rychle vstupují na pole nikotinových sáčků a snaží se využít této příležitosti k růstu a zvýšit konkurenci v této oblasti.

 

V současné době jsou Spojené státy největším trhem s nikotinovými sáčky a barometrem globálního trhu. Navzdory rostoucí pozornosti veřejnosti k potenciálu nikotinových sáčků při snižování zdravotních rizik a pohodlí vyvolává jejich přitažlivost pro netabákové uživatele, zejména pro teenagery, rostoucí obavy. Podle CTP (Centrum pro tabákové výrobky) FDA tato kategorie také vyžaduje, aby společnosti provedly studii vnímání a záměru tabákových výrobků (TPPI) během procesu aplikace nových tabákových výrobků (PMTA).

 

Na konferenci CORESTA 2024 představila ARAC (Americká výzkumná agentura) klíčovou studii TPPI o veřejném vnímání perorálních bílých sáčků s nikotinem (ONWP). Studie ukázala, že neuživatelé měli nižší úmysl vyzkoušet nebo použít ONWP ve srovnání s kuřáky.

 

Tři klíčová zjištění studie: argumenty ve prospěch perorálních bílých sáčků s nikotinem

 

1. Porovnání záměru mezi uživateli a neuživateli:

Klíčovým závěrem studie bylo srovnání záměru vyzkoušet ONWP mezi uživateli a neuživateli. Neuživatelé měli výrazně nižší úmysly vyzkoušet ONWP s příchutí a tabákem než uživatelé. Důležitým aspektem studie bylo také zkoumání, zda jsou příchutě nebo tabákové příchutě atraktivnější pro neuživatele. Zjištění ukázala, že u neuživatelů byl záměr vyzkoušet nebo použít ONWP podobný u produktů s příchutí a tabáku.

 

2. Relativní vnímání rizika:

Uživatelé i neuživatelé vnímali podobná zdravotní rizika pro celou kategorii nikotinových sáčků, včetně ONWP s příchutí a ONWP s příchutí tabáku. Většina účastníků věřila, že vnímaná zdravotní rizika ONWPs byla nižší než rizika cigaret, zatímco jiní věřili, že rizika používání ONWPs byla srovnatelná s riziky kouření. To naznačuje, že ONWP byly hodnoceny pozitivněji z hlediska vnímání rizika.

Záměr dospělých kuřáků a neuživatelů vyzkoušet ONWP, přičemž vyšší skóre naznačuje větší ochotu vyzkoušet|Zdroj: ARAC

3. Důvody pro použití ONWP:

Průzkum ukázal, že hlavním lákadlem byla vnímaná nižší škodlivost ve srovnání s kouřením. Uživatelé i neuživatelé se shodli, že „používání ONWP je pro mě méně škodlivé než kouření“ bylo hlavním důvodem pro použití. Zatímco hlavní důvody pro použití ONWP se mezi skupinami lišily, toto sdílené vnímání sníženého poškození bylo vždy ústřední.

Vnímání relativního rizika nikotinových výrobků mezi dospělými kuřáky a neuživateli|Zdroj: ARAC

Jak ARAC provádí nikotinový sáček TPPI v souladu s FDA

Studie byla provedena od října do listopadu 2023 a zúčastnilo se jí 1 423 dospělých Američanů, včetně 432 kuřáků a 991 nekuřáků. Účastníci byli vybráni prostřednictvím online screeningového procesu, aby bylo zajištěno, že byla splněna specifická kritéria pro zařazení, a studie se zaměřila na dospělé ve věku 21 až 65 let.

ONWP TPPI Research Group|Zdroj obrázků: ARAC

 

Studie testovala tři typy perorálních nikotinových bílých sáčků (ONWP): obyčejné, s příchutí a s příchutí tabáku. Účastníci byli dotázáni na jejich záměr vyzkoušet, záměr použít nebo pravděpodobnost přechodu na produkt a jejich vnímání souvisejících rizik po zhlédnutí stimulu produktu.

Návrh studie zkoumal dva klíčové rozměry:

 

• Srovnání uživatelů a neuživatelů tabáku: Studie zkoumala, jak uživatelé a neuživatelé tabáku nahlížejí na produkty ONWP, se zaměřením na jejich záměr vyzkoušet a používat produkt a jejich vnímání rizika.

 

• Záměr a postoj k riziku: Studie hodnotila behaviorální záměry účastníků (zda by zkusili nebo pokračovali v používání ONWP) a jejich postoje k vnímaným rizikům používání těchto produktů.

 

Dopad výzkumu: Rozebírání mylných představ, informování o politice FDA a vedení průmyslových inovací

 

Závěry studie TPPI společnosti ARAC představují kritický moment, zejména pokud jde o přitažlivost nikotinových sáčků pro nekuřáky. Tím, že se tato studie zabývá dlouhodobými mylnými představami, poskytuje jasnější pochopení úlohy těchto produktů při snižování škod a veřejném zdraví.

 

Studie poskytuje klíčové poznatky pro regulační rozhodování a ukazuje, že ONWP mohou významně snížit zdravotní rizika pro kuřáky a zároveň představují minimální riziko pro nekuřáky. Zjištění splňují normu FDA „vhodnost pro ochranu veřejného zdraví“ (APPH), což naznačuje, že ONWP mohou splňovat kritéria pro schválení PMTA.

 

Studie také ukázala, že nikotinové sáčky byly v souladu se standardy FDA, což naznačuje, že proces dodržování předpisů může být urychlen. To omezí šedý trh a padělané produkty a vytvoří transparentnější regulovaný trh. Společnosti, které se zavázaly k dodržování předpisů, z toho budou mít prospěch. Navíc zjištění studie, že ochucené nikotinové kapsičky jsou pro nekuřáky méně atraktivní než tabákové příchutě, může podnítit inovaci ve vývoji příchutí, za předpokladu, že je vědecky ověřeno a splňuje regulační normy.

 

Omezení studia: Nedostatek dat o mládeži

 

Omezením této studie je, že se zaměřila pouze na dospělé účastníky, přičemž ignorovala klíčovou populaci: adolescenty. Má se za to, že příchutě v tabákových výrobcích přitahují mladé uživatele. Závěry studie – naznačující, že příchutě jsou pro nekuřáky méně atraktivní – jsou však založeny pouze na údajích pro dospělé. To představuje významný rozdíl, protože dospívající mohou reagovat na ochucené produkty odlišně v důsledku sociálních a vývojových faktorů.